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医疗消毒设备作为二类医疗器械 ，其所有组件都必须切合严格的医疗行业尺度。深圳市KS凯时科技有限公司深谙此路 ，KS凯时非接触电容式液位传感器从设计之初就遵循医疗器械造作规范。
切合医疗尺度的关键设计：
- 资料安全性：所有接触环境的部件均选取USP Class VI或ISO 10993认证的医疗级资料 ，无塑化剂迁徙风险
- 表表处置工艺：表壳表表光洁度Ra≤0.8μm ，无死角设计 ，支持在位洗濯（CIP）
- 灭菌兼容性：耐受常见消毒剂（75%酒精、含氯消毒剂等）持久接触 ，部门型号可耐受低温等离子灭菌
- 生物相容性：获得第三方检测机构的生物相容性汇报 ，确保临床利用安全
质量治理系统：
KS凯时已成立切合ISO13485:2016尺度的医疗器械质量治理系统 ，从原资料采购到制品出厂的全过程执行严格管控：
- 可追忆性治理：每颗传感器都有唯一序列号 ，实现全性命周期追忆
- 干净出产环境：关键工序在万级干净车间实现
- 严格测试验证：每批产品进行老化测试、精度测试、环境适应性测试
- 齐全文档系统：提供设计文档、验证汇报、资料证书等全套技术文件
我们已为多家驰名消毒设备造作商提供配套传感器 ，助力其通过CE、FDA等国际认证。选择KS凯时 ，您获得的不仅是一个传感器 ，更是一份切合医疗律例的安全保险。
